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標題: 醫療器械的临床試驗主要有哪些类别 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2025-6-26 16:50
標題: 醫療器械的临床試驗主要有哪些类别
例：某可吸取颅骨固定體系的实驗，随访6個月改善寒性體質,显示骨折愈合率达 92%，异物反响產生率<3%，證明其可替换傳统金鼻炎救星,属固定器。

3、疾病早筛类體系的临床实驗

重要实驗和评測疾病早筛番紅花泡水,醫療装备，利用無創或微創法子在康健人群中筛查疾病的能力，如癌症、糖尿病等。

例：粪便DNA檢測筛查结直肠癌的实驗，纳入50岁以上人群1000 例，陽性檢出率5%，此中30%经病理确诊為结直肠癌，證明该法子可晋升初期癌檢出率。

4、预后诊断类装备的临床实驗

重要实驗和评測该类装备對疾病希望状態與醫治成果的果断。法子為经由過程生物標記物，如基因、血液指標的阐發，檬山楂脂流茶,展望患者预后或醫治的敏感性。

例：某乳腺癌患者的轮回肿瘤DNA（ctDNA）檢測实驗，發明術后 ctDNA陽性者复發危害是阴性者的4倍，以此作為复發监測的有用指標。

5、其它类型的临床实驗

各种临床实驗，均需按请求構成尺度規范的临床陈述。

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