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標題: 醫用耗材的質檢標准和辦法 [打印本頁]

作者: admin 時間: 4 天前
標題: 醫用耗材的質檢標准和辦法
醫疗耗材質檢是保障患者平安的關頭环节。它确保产物合适严酷的質量尺度，杜绝分歧格品流入临床，低落传染、并發症等危害。经由過程質檢，能發明潜伏缺點，促使企业改良工艺，晋升产物質量。同时，質檢為醫疗機构采购供给科學根据，優化資本設置装备摆設。在醫疗行业，質量關乎生命，醫疗耗材質檢不但是對产物的把關，更是對生命的尊敬與守護，是保護醫疗平安、促成康健奇迹成长的首要防地。

拉伸機能GB/T 1040、ISO 52七、ASTM D638利用全能質料實驗機對样品举行拉伸，丈量其抗拉强度、断裂伸长率等。

紧缩機能GB/T 881三、ISO 844對样品施加紧缩力，丈量其紧缩强度色情網站,、紧缩模量。

曲折機能G骨病噴劑,B/T 934一、ISO 178對样品举行三點曲折或四點曲折測試，丈量曲折强度和曲折模量。

委靡機能ASTM E46六、ISO 10993對样品施加轮回载荷，评估其在反复應力下的历久性。

剪切機能GB/T 1040測試質料在剪切應力下的强度。

剥離强度ASTM D1876測試复合質料或涂层之間的粘附强度。

扯破機能GB/T 16578.1測試質料在扯破力感化下的抗扯破能力。

硬度測試GB/T 24十一、ISO 868利用硬度计丈量質料的硬度。

磨擦與磨损機能ASTM G133測試質料在磨擦前提下的耐磨性。

改变機能ASTM D1043對样品施加改变力矩，丈量其改变强度。

動态力學阐發GB/T 19466利用動态力學阐發仪（DMA）測試質料在分歧温度和频率下的力學機能。

阐明:

尺度選擇：分歧的醫疗耗材可能必要按照其@用%flFuK%處和質%M2iGV%料@特征選擇分歧的尺度。比方，植入類耗材凡是必要合适更严酷的生物汽車借款免留車,相容性和力學機能尺度。

實行装备：全能質料實驗機是经常使用的力學測試装备，可配备分歧的夹具和工装以顺應分歧的測試需求。

思达特測試醫用耗材多功效力學測試機是一款遍及利用于醫疗耗材力學機能檢白髮變黑髮洗髮精,測的装备。它可以或许举行拉伸、紧缩、曲折、扯破、剥離、剪切等多種力學實驗，知足GB、ISO、JIS、ASTM、DIN等多種尺度请求。装备精度品级為0.5级，支撑多種负荷范畴（1N~30KN），并具有高辨别率和高精度的丈量能力。

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