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種别A:婴兒產物和面漆或化装品,在眼睛區域有极可能被利用。
種别B:其他產物(液體、牙膏、膏剂、凝膠、粉末)、化装品和化装品產物。
種别C:鸟類羽毛成品。
概述:
1.菌落構成单元(CFU,Colony-Forming Units)指单元體积中的细菌群落总数。
cfu/mL指的是每毫升样品中含有的细菌菌落总数。
cfu/g指的是每克样品中含有的细菌菌落总数。
2.培育基(Medium)是供微生物、植物和動物组织發展和保持用的人工配制的養料,一般都含有水、氮源、無機盐(包含微量元素)、碳源、發展因子(維生素、氨基酸、碱基、抗菌素、色素、激素和血清等)等。
培育基因為配制的原料分歧,利用請求分歧,而储存保管方面也泡腳祛濕瘦身,稍有分歧。一般培育基在受热、吸潮後,易被细菌污染或分化變質,是以一般培育基必需防潮、避光、阴凉處保留。對一些需严酷灭菌的培育基(如组织培育基),较长時候的储存,必需放在3-6℃的冰箱内。因為液體培育基不容易持久保管,均改制成粉末。
一般玩具類USP61+62微生物測試限值請求参考:ASTM-F963-17 Section 8.4.1質料干净度中種類B產物。
種類A:婴兒產物和脸部油漆或化装品,有很高的可能性被利用在眼睛的區域。
種類B:其他產物(液體,膏剂,腻子,凝膠,粉末),化装品和洗漱用品。
種類C:鸟類羽毛產物。
5.測試法子:节制菌查抄法
6.取样法子:
样品取样必需按照劃定的采样法子取样,在每批样品中取2-3個样品并别離測試查抄。
7.前處置:
一、若样品必要必定的抗菌活性,應尽量中和或去除。
二、若样品前處置進程中利用了概况活性剂,應确認其對微生物的無毒性和與所用的中和剂或灭活剂的相容性,應證實其有用性及對微生物的出產和存活無影响。
8.測試道理:供给的被測試样自己在實行前提下(温度,時候,培育基《實驗菌液》),用节制菌查抄样品中是不是存在特定的微生物;即被充實證實不會按捺可能存在的微生物的發展。
是以,在筹备样品的時辰,必要正規的實行操作和合适請求的實行前提,接種稀释样品到响應的含有(微生物)培育物的培育基中。
9.測試前提:筹备檢測样品,用與样品物理性子相适合的法子举行样品處置,處置步伐不得扭轉样品最初的微生物数目和種類,以得到可用于檢測操作的溶液或悬液。
10測試前改良法子:得當高温杀菌、紫外線杀菌、加防腐剂。
U未上市,SP<51>防腐剂抗菌效劳測試
測試目標:
為避免的質料在保留進程中或利用進程中產生微生物*徴象,须在材猜中参加适當的防腐剂,而防腐剂结果若何则需經由過程USP 51測試举行評價。
測試简述:
将尺度指定编号的如下菌種接入样品,然後在第7天,第14天,第28天别離查驗每種菌的存活数目,存活数目越少,其防腐剂抗菌结果越好。
利用如下微生物的培育基:
Staphylococcus aureus(ATCC no.6538)金黄色葡萄球菌
Esch3A娛樂城,erichia coli(ATCC no.8739)大肠杆菌
Pseudomonas aeruginosa(ATCC no.9027)绿脓杆菌
Candida albicans(ATCC no.10231)白色念株菌
洗衣神器,
Aspergillus niger(ATCC no.16404)黑曲霉
Limit requirement(for toy):
细菌(Staphylococcus aureus/Escherichia coli/Pseudomonas aeruginosa)
14天细菌削減≥2.0 LOG(99%)
28天再也不滋生
真菌(Candida albicans/Aspergillus niger)
14天和28天再也不滋生
RemarkOG REDUCTION=LOG10(INITIAL COUNT/NO.OF MICRO-ORGANISM RECOVERED)
辦事上風
時效:RTS有一套自立研發的LIMS體系,對全部測試流程监控和辦理,大大提高了事情效力,收缩了企業拜托檢測周期。
便捷:RTS有完美的下单平台和免费上門取件辦事,并可為企業供给一對一的咨询與培训和一站式的產物合規辦事链。
代價:RTS在咨询阶段便可按照企業的產物信息及質料环境举行综合評價,為企業供给最贴切和最經濟的報價方案,大幅低落測試本錢。
質量:RTS作為國度高新技能企業,具有数十項專利發現及配套的仪器装备和專業人材,以知足分歧客户分歧產物的需求。 |
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