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醫療器械临床試驗审批指南:六类關键產品需重点關注

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审批受理且缴费后60個事情日無反馈便可展開实驗,采纳官胡蘿蔔清潔泥膜,网颁布成果替换批件。按照《香港腳治療,關于调解醫療器械临床实驗审批步伐的通知布告(2019皇家娛樂城,年第26号)》的划定,當醫療器械临床实驗审批申请被受理并完成缴费后,若在60個事情日内申请人未收到器审中間的相干定見(如專家咨询集會通知或弥补資料通知),且其预留的接洽方法和邮寄地点均有用,那末申请人便可着手展開临床实驗支票貼現,。對付那些得到赞成展開临床实驗的申请,器审中間會在其官方网站上颁布相干信息,包含受理号、申请人详情、实驗用醫療器械的详细信息等,并经由過程官网将审查成果通知给申请人。值得注重的是,器审中間再也不頸椎病,另行發放临床实驗批件。
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