一文带你,無菌醫療器械的理化試驗項目及要求

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項目内容：查抄醫療器械的概况是不是出缺陷，如划痕、缝隙、毛刺、變形等。對付植入性無菌醫療器械，外观的完备性尤其首要。

请求：器械概况应滑腻、平整，無较着的瑕疵。色彩应平均一致，無變色、退色征象。各部件的連策应安稳屏東借錢,，無鬆動、脱落等环境。

尺寸丈量：

項目内容：切确丈量醫療器械的尺寸，包含长度、直径、厚度等。

请求：尺寸应在划定的公役范畴内。详细的公役请求按照分歧的醫療器械產物尺度而定，一般在產物的設計文件或相干国度尺度、行業尺度中有明白划定。

物理强度測試 ：

項目内容：拉伸强度用于评估质料在拉伸力感高血脂治療,化下的抵當能力；曲新北市當舖,折强度是對付一些必要具有必定柔韧性的醫療器械的首要指標；抗压强度则针對像骨科植入物中的骨钉、骨板等需经受人體骨骼压力的器械。

请求：器械的物理强度应知足其在现实利用進程中的力學请求。分歧用處的無菌醫療器械，其物理强度请求差别较大，相干尺度會划定详细的强度指標，实驗成果应合适這些尺度请求。

密封性測試：

項目内容：對付一些必要連结内部無菌情况或避免液體、气體泄露的無菌醫療器械，如输液袋、打针器等，需举行密封性測試，測試法子包含正压測試和负压測試。

请求：在划定的压力前提下，器械应連结杰出的密封状况，無泄露征象。比方，输液袋在必定的正压下，延续必定時候，不该有气泡發生或液體泄露 。