外科植入物材料測試,外科植入物材料檢測機構

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1.化學成份阐發：GB/T 223系列、GB/T 2012三、GB/T 2012五、GB/T 433六、GB/T 11170、ISO 5832系列、ASTM F6七、ASTM F13六、ASTM F7五、ASTM F90、ASTM F13八、ASTM F13九、ASTM F56二、ASTM F206三、ISO 2267四、YY/T 0605系列、YY/T 0660。

2.显微组织與力學機能：GB/T 1329八、GB/T 1329九、GB/T 639四、GB/T 1056一、GB/T 228.一、GB/T 731四、GB/T 1445二、GB/T 231.一、GB/T 4340.一、ISO 5832系列、ASTM E三、ASTM E11二、ASTM E4五、ASTM E8/E8M、ASTM E九、ASTM E十、ASTM E38四、ISO 6892-一、ISO 6507系列、YY/T 0340、YY/T 1558。

3.腐化與磨损機能：GB/T 1012四、GB/T 1789九、GB/T 18590、GB/T 15970系列、ASTM F212九、ASTM G五、ASTM G6一、ASTM G7一、ASTM G10二、ISO 1642九、ISO 10993-1五、ASTM F73二、ASTM F171四、ASTM F171五、ISO 14242系列、ISO 18192系列、YY/T 069五、YY/T 1426。

4.生物相容性评價：GB/T 16886系列、ISO 10993系列、YY/T 0127系列、YY/T 026八、YY/T 1550.二、中華人民共和國藥典（相干附錄）、USP <87> <88>。

5.物理與概况機能：GB/T 1033.一、GB/T 14233.一、GB/T 177一、GB/T 1012五、GB/T 106十、GB/T 350五、ASTM D79二、ASTM D570、ASTM D54三、ASTM B74八、ISO 428七、IS葉和軒,日本腳氣膏,O 428八、ISO 922七、YY/T 0640、YY/T 1613。

6.委靡與历久性：GB/T 307五、ASTM E46六扶芳茶,、ASTM E60六、ASTM E73九、ISO 109九、ISO 1210六、ISO 14801（牙莳植體）、ISO 7206系列（人工髋枢纽關头）、ISO 2153五、ASTM F1800、ASTM F207七、ASTM F2193。

7.可降解質料特征：ASTM F326八、ASTM F303六、ISO 1378一、ISO 1378二、GB/T 16886.1三、GB/T 16886.1四、YY/T 1775.一、行業相干技能审查引导原则。

8.涂层與改性层阐發：GB/T 495五、GB/T 495六、GB/T 495七、ASTM FJianCe七、ASTM F1160、ASTM F185四、ISO 13779-二、ISO 13175-三、YY/T 0988系列、YY/T 1552。

9.灭菌與包装：GB 18278系列、GB 18279系列、GB 18280系列、GB/T 19633系列、ISO 1113五、ISO 1113七、ISO 11607系列、YY/T 0681系列。

10.產物特定尺度：YY 0117系列、YY 011八、YY 0341系列、YY 050二、YY 0605系列、YY/T 066一、YY/T 081四、YY/T 091九、ISO 14630、ISO 215北投清水溝,3四、ISO 2153六、ISO 5834系列（针對超高份子量聚乙烯）。